临床试验项目管理虚拟毕业将行业领导者和MC人才带到制药行业的前线

世界杯摩洛哥vs克罗地亚欧赔蒙哥马利学院、郡和商业合作伙伴以及制药行业的领导者将于12月12日(周六)上午9点为完成临床试验项目管理(CTPM)课程的34名学生举行虚拟毕业典礼。由于疫苗开发一直是今年生物医学研究的前沿，专家们将分享他们在制药行业进行临床试验的知识，以便在生物医学产品获得市场批准之前遵循流程并满足FDA的要求。这个项目已经进行了10年，需要任何类型的学士学位才能进入，已经培训了300多名试验经理。

“临床项目经理:临床研究职业”是蒙哥马利学院和制药产品开发公世界杯摩洛哥vs克罗地亚欧赔司Amarex临床研究公司的合作项目，该项目介绍了制药行业临床试验的项目管理。这门非学分课程是为任何想要学习基本项目管理技能以及如何将其应用于药物开发过程，特别是临床试验管理的人开设的。对于那些希望在临床开发行业寻找职业，但不熟悉或经验丰富的临床试验管理中涉及的具体技术任务的人来说，这门劳动力技能建设课程也很有用。

周六的演讲邀请了来自Amarex, AstraZeneca, Montgomery County和学院的专家:

本课程引导学生了解临床试验项目的各个方面，特别侧重于以积极主动的方式预测、理解和实施详细的项目管理活动。学生将学习一个非常详细和全面发展的临床试验管理项目。讨论由行业专家通过案例研究和模拟临床试验项目引导，培养学生在临床项目的实际方面，以帮助确保成功的临床项目管理职业生涯。

随着为满足FDA对所有生物医学产品上市批准的要求而进行的临床试验越来越多，对临床试验专业人员的需求也在上升。然而，很少有项目提供临床项目所有主要组成部分的全面教育。临床项目经理:临床研究中的职业介绍了成功的临床项目职业所必需的核心能力。

这个39小时的课程分为四个模块，提供以下方面的培训:

• 临床方案制定
• 监管过程
• 临床选址、培训和管理
• 临床监测
• 安全监测
• 数据管理
• 临床资料的统计分析
• 人类主体保护与伦理

每周也有新的主题/活动:

• 课程项目/药物开发过程介绍概述作业
• FDA监管程序介绍
• 良好临床规范(GCP)
• 临床试验方案的制定和设置
• 临床试验的人类受试者保护(HSP)和知情同意
• 项目管理概论
• 数据管理
• 临床试验的统计设计
• 临床项目管理
• 临床试验中的不良事件管理
• 临床试验监测
• 模拟演示/临床试验项目管理的实际问题
• 最终项目报告

要参加虚拟项目演示和毕业，请参阅下面的详细信息。

时间:2020年12月12日东部时间上午09:00(美国和加拿大)

请提前登记参加本次演讲:

https://montgomerycollege.zoom.us/meeting/register/tJwvc-ipqj8pHNbv_RQwqtvdrvc05Ns3QSqM

注册后，您将收到一封确认邮件，其中包含加入会议的信息。

注意:在演讲期间或之后，媒体将不会提问。如有要求，可提供面谈。

Amarex是一家全球性临床研究组织(CRO)，为制药公司提供合同研究服务，以协助公司新医疗药物和设备的开发和最终批准。Amarex提供的基本服务包括:1)制定产品开发策略，2)进行人体临床试验，3)分析临床试验数据，以及4)向FDA提交临床试验结果，以支持新医疗产品的批准。

Amarex使用的工作学科包括:项目管理、医疗记录审查、数据库设计和编程、数据输入和数据清理、统计、医学写作、质量控制和法规事务。

世界杯摩洛哥vs克罗地亚欧赔蒙哥马利学院是一所公立、开放招生的社区学院，在日耳曼敦、罗克维尔和塔科马公园/银泉设有校区，并在马里兰州蒙哥马利县设有劳动力发展/继续教育中心和校外项目。学院每年通过100多个学习领域的学分和非学分项目为近54,000名学生提供服务。